全面贯彻执行ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、医疗器械质量管理规范及其相关附录要求，建立从生产源头至终端用户全过程的质量管理体系；配备了功能齐全的实验设备，可以满足诊断试剂盒设计开发试验的要求；

拥有600 平方米的GMP 生产车间，包括十万级和万级生产车间。配备专业生产工人，经考核上岗，能适应不同种类产品的作业要求；配备工艺工程师，能针对不同产品，进行工艺的分解和优化，制定出合理的作业流程和SOP。

依托本平台，公司已经开发了2 个三类体外诊断试剂产品、1 个二类体外诊断试剂产品和80 个科研ELISA 试剂盒。目前正在开发1 个三类体外诊断试剂和2 个二类体外诊断试剂。